Softreg GmbH entwickelt RegCheck, eine KI-gestützte Compliance-Plattform, die regulatorische Überprüfungen für Unternehmen in regulierten Branchen simuliert. Das Angebot richtet sich an Medizintechnik-, Pharma-, Lebensmittel- und Chemieunternehmen, die ihre Compliance-Prozesse effizienter gestalten möchten.
RegCheck automatisiert zentrale Aufgaben der regulatorischen Bewertung: Die Plattform führt automatische Lückenanalysen durch und prognostiziert Auditergebnisse für technische Dateien. Das System deckt etablierte Rahmenwerke wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die REACH-Verordnung ab und ermöglicht es Unternehmen, regulatorische Anforderungen bereits vor formalen Überprüfungen zu validieren.
Das Unternehmen ist in der Schweiz ansässig und konzentriert sich darauf, die Zeit und Kosten zu senken, die typischerweise für regulatorische Überprüfungsprozesse erforderlich sind. Besonders für die Medizinprodukteindustrie adressiert RegCheck das Problem der Markteinführungsdauer, indem es Unternehmen ermöglicht, Compliance-Hürden schneller zu überwinden.
