Flinn ist eine KI-gestützte Compliance-Plattform für Medizinproduktehersteller, die regulatorische und qualitätssicherungsbezogene Workflows automatisiert. Die Plattform adressiert zentrale Herausforderungen im Kontext der MDR- und IVDR-Anforderungen und unterstützt Unternehmen unterschiedlicher Größe – von kleineren Teams bis zu großen Organisationen mit umfangreichen technischen Dossiers.
Das System automatisiert mehrere kritische Prozesse: Literaturevaluierung, regulatorische Überwachung, Beschwerdebehandlung sowie Sicherheitsdatenbankmonitoring. Durch den Einsatz von Künstlicher Intelligenz ermöglicht Flinn intelligentere Überwachung über mehrere Datenquellen hinweg und generiert revisionssichere Berichte. Dies reduziert manuelle Arbeitslast und gibt Herstellern Raum, sich stärker auf Produktentwicklung und Innovation zu konzentrieren.
Mehr als 100 MDR- und IVDR-Hersteller aus der MedTech-Branche setzen auf die Plattform. Flinn unterstützt Medizinprodukte mit unterschiedlichem Risikoprofil und bietet Lösungen für die administrative Komplexität des gesamten Produktlebenszyklus.
