nuvalore GmbH ist ein Dienstleister für analytische Entwicklung und Arzneimittelproduktentwicklung mit Sitz in Leimen. Das Unternehmen bietet GMP- und ICH-konforme Leistungen an, die auf Quality by Design ausgerichtet sind und Pharma- sowie Biotechnologieunternehmen bei der Validierung und dem Transfer analytischer Methoden unterstützen.
Das Leistungsportfolio umfasst die Entwicklung analytischer Methoden, deren Validierung und Transfer zwischen Laboren sowie Produktcharakterisierung. nuvalore wendet Design-of-Experiments-Verfahren an und unterstützt Kunden bei der Definition analytischer Zielprofile. Das Unternehmen führt zudem Routinetestungen nach europäischen und amerikanischen Arzneibuchstandards durch und bietet Beratungsleistungen zur Sicherung der regulatorischen Konformität.
Als Vertragslabor für Qualitätskontrolle kombiniert nuvalore analytische Genauigkeit mit regulatorischer Compliance, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und Genehmigungsverfahren zu unterstützen.
