TolerogenixX ist ein in Heidelberg ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von modifizierten Immunzellen (Modified Immune Cells, MIC) konzentriert. Die Plattform zielt darauf ab, donorspezifische Immunreaktionen zu unterdrücken und gleichzeitig die allgemeine Immunfunktion zu bewahren, wodurch die Notwendigkeit lebenslanger Immunsuppression bei Transplantationspatienten verringert werden könnte.
Das Flaggschiff-Programm MIC-Lx befindet sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung. Nach dem Abschluss einer Phase-Ib-Studie bei lebendspender-Nierentransplantationen läuft derzeit eine Phase-IIb-Studie mit 63 Transplantat-Spender-Empfänger-Paaren. Im März 2026 erhielt MIC-Lx die PRIME-Designierung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), ein Verfahren zur beschleunigten Bewertung für Therapien mit bedeutsamem therapeutischem Potenzial.
Das Unternehmen wurde 2016 gegründet und verfolgt einen Schwerpunkt auf skalierbare Biofertigung und schnelle Zellproduktion. Die technischen Kompetenzen erstrecken sich über Immunologie, Zelltherapie, Transplantationsimmunologie und regulatorische Angelegenheiten.