Cellares
Cellares ist ein IDMO für die industrialisierte, automatisierte Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien mit Plattformen wie Cell Shuttle® und Cell Q™ sowie einem globalen Smart-Factory-Netzwerk.
Cellares ist ein auf die Herstellung von Zelltherapien spezialisierter Entwicklungs- und Produktionsdienstleister (IDMO). Das Unternehmen mit Präsenz in den USA, Europa und Japan positioniert sich als erster IDMO, der die industrielle Fertigung von Zelltherapien sowohl für die frühe klinische Entwicklung als auch für die Versorgung im kommerziellen Maßstab adressiert. Im Fokus stehen Skalierbarkeit, Automatisierung und die Einhaltung von cGMP-Standards.
Das Kernstück der Technologieplattform bildet das Cell Shuttle®, eine hochdurchsatzfähige Plattform für die End-to-End-cGMP-Fertigung im Industriemaßstab. Das System erhielt die Advanced Manufacturing Technology (AMT)-Zulassung der FDA. Ergänzt wird es durch Cell Q™, ein System zur Automatisierung der Qualitätskontrolle, das Prozess- und Freigabetests mit Barcode-Tracking und automatischer Erstellung von Analysenzertifikaten (Certificate of Analysis) umfasst.
Cellares betreibt ein globales Netzwerk sogenannter Smart Factories, in denen die Fertigungsprozesse digital und automatisiert ablaufen. Die technologischen Schwerpunkte liegen in den Bereichen Automatisierung, digitale Fertigung, Qualitätskontrolle und cGMP-konforme Herstellung von Zelltherapien für die biopharmazeutische Industrie.