Piomic Medical AG ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen, das 2016 in Zürich gegründet wurde und sich auf die Entwicklung von Therapien für chronische Wunden spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt die COMS®-Therapie, ein Verfahren, das optische und magnetische Stimulation kombiniert, um die Wundheilung zu beschleunigen. Die portable COMS One Therapy System wurde als tragbares Gerät konzipiert, das mit bestehenden Behandlungsstandards kompatibel ist.
Piomic hat bedeutende regulatorische Meilensteine erreicht. Das Unternehmen hält die CE-Kennzeichnung nach der Medical Device Regulation (MDR) und verfügt über ISO-13485-2016-Zertifizierung. In den USA hat Piomic die FDA Breakthrough Device Designation für COMS One erhalten und Medicare Category B Designationen für IDE-Studien gesichert. Dies unterstreicht das regulatorische Vertrauen in den klinischen Nutzen der Technologie.
Die klinische Entwicklung schreitet voran. Das Unternehmen führt die MAVERICKS IDE-Studie durch, deren Protokoll veröffentlicht wurde, sowie die NAZARÉ Post-Market-Studie, die europäische Wundversorgungsexperten in realen klinischen Umgebungen durchführen. Diese Studien sollen die Wirksamkeit der COMS-Therapie in praktischen Anwendungsszenarien evaluieren. Piomic arbeitet mit europäischen Wundversorgungsexperten zusammen und entwickelt global ausgerichtete Partnerschaften, um seine Therapie weltweit verfügbar zu machen.