Hedera Dx

Hedera Dx entwickelt NGS-basierte Liquid-Biopsy-Lösungen für molekularpathologische Labore in Krankenhäusern. Das Kernprodukt ist ein Pan-Krebs-Assay-Panel, das zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) aus einer einfachen Blutentnahme analysiert – für nicht-invasives Tumorprofiling, Therapieauswahl und Langzeitmonitoring. Ergänzt wird das Panel durch eine CE-IVDR-registrierte Medical-Device-Software, die in bestehende Laborworkflows integriert werden kann.

Für Onkologie-Teams bedeutet das eine regulatorisch konforme Diagnostik ohne aufwendige Infrastrukturanpassungen. Die Software trägt die CE-IVDR-Zulassung als In-vitro-Diagnostikum und richtet sich explizit an den klinischen Einsatz – nicht an reine Forschungsumgebungen.

Parallel betreibt Hedera Dx Hedera Frame, eine globale, prospektive Datenplattform zur Generierung von Real-World-Evidence in der Präzisionsonkologie. Die Plattform entstand in Zusammenarbeit mit klinischen Experten und Patientenorganisationen. Ein spezifisches Programm innerhalb von Hedera Frame ist EMPATHY NSCLC, das sich auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs konzentriert.

Über die myHedera-App erfasst das Unternehmen patientenberichtete Outcomes (PROs) und Erfahrungsmaße (PREMs), um die klinische Evidenzbasis patientenzentriert zu erweitern. Hedera Dx verbindet damit diagnostische Laborlösungen mit einer strukturierten klinischen Dateninfrastruktur.